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廈門稽查辦深入水仙藥業(yè)風(fēng)油精車間開展GMP日常檢查


3月5日,廈門稽查辦檢查組蒞臨水仙藥業(yè),在相關(guān)部門負(fù)責(zé)人的陪同下,對生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制實驗室、倉庫、公用工程等關(guān)鍵區(qū)域進行了重點檢查。檢查組詳細(xì)查看了相關(guān)管理文件及記錄,并與現(xiàn)場人員進行了深入交流,此次檢查對于保障藥品質(zhì)量安全、推動公司合規(guī)生產(chǎn)具有深遠意義,公司上下高度重視,各部門均全力配合。
檢查期間,正值風(fēng)油精車間進行動態(tài)生產(chǎn)。檢查組現(xiàn)場展開了全面而細(xì)致的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)督促指導(dǎo)工作,嚴(yán)格依據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),對車間的廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、純水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)、人員操作以及操作規(guī)程、文件記錄等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行了深入細(xì)致的檢查。
在生產(chǎn)設(shè)施方面,檢查組仔細(xì)查看了灌裝機、包裝高速線的運行狀況及維護保養(yǎng)記錄,確保設(shè)備穩(wěn)定運行,符合生產(chǎn)要求。在純水系統(tǒng)和空調(diào)凈化系統(tǒng)方面,檢查組詳細(xì)詢問了系統(tǒng)的運行情況,并對日常維護保養(yǎng)提出了更高要求。在人員操作方面,檢查組現(xiàn)場觀察員工操作流程,詢問關(guān)鍵操作要點,并強調(diào)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的重要性。在文件記錄檢查中,檢查組仔細(xì)翻閱生產(chǎn)記錄、中控檢驗報告等,確認(rèn)記錄真實、完整、可追溯。
整個檢查過程中,風(fēng)油精車間展現(xiàn)了良好的生產(chǎn)秩序。先進的設(shè)備高效運行,物料擺放整齊有序,員工操作熟練規(guī)范,各項文件記錄詳實準(zhǔn)確。檢查組對公司在生產(chǎn)管理方面所做的努力和取得的成果給予了充分肯定,同時也針對部分細(xì)節(jié)提出了寶貴建議。檢查組要求企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)及環(huán)境保護法律法規(guī),建立并落實全員安全生產(chǎn)責(zé)任制,認(rèn)真開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),定期開展安全生產(chǎn)隱患排查治理,及時對安全風(fēng)險進行辨識管控,加強環(huán)境保護管理,規(guī)范“三廢”排放等工作。這為公司進一步提升管理水平指明了方向。
藥品質(zhì)量是企業(yè)的生命線,此次檢查對公司而言是一次全面的檢驗。風(fēng)油精車間將以此為契機,持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)管理,嚴(yán)格落實GMP要求,為人民群眾提供更加安全、有效的藥品。未來,公司將不斷強化質(zhì)量管理體系,持續(xù)改進生產(chǎn)工藝,提升藥品質(zhì)量,為醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展貢獻更多力量。